| 产品名称 | 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 吸入组过敏原微孔板、生物素-抗人IgE抗体、链酶亲和素、浓缩洗涤液、终止液、显色剂A、显色剂B、样本稀释液、IgE阳性质控、IgE阴性质控。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测人血清中的总IgE抗体和过敏原特异性IgE抗体，检测项目：总IgE抗体、屋尘、尘螨/粉螨、点青霉/交链孢霉/黑根霉、蒿属植物/艾蒿、榆树/柳树。 |
| 型号规格 | 12人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期6个月。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212401384 |
| 注册人名称 | 深圳市博卡生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号厂房202（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212401384”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-09-17 |
| 有效期至 | 2026-09-16 |
| 变更情况 | 2023-08-09: 1、注册人住所由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号厂房202（一照多址企业）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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