| 产品名称 | D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由测试卡、缓冲液和ID卡组成。测试卡由试纸条和卡壳组成，试纸条由样品垫、结合垫、NC膜(C线和T线)、吸水纸以及PVC板组成。结合垫含有荧光微球标记的D-Dimer单克隆抗体；T线含有D-Dimer单克隆抗体；C线含有羊抗鼠克隆抗体；ID卡存储项目名称和标准曲线。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血浆、全血中D-二聚体(D-Dimer)的浓度。 |
| 型号规格 | 5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 于4℃～30℃储存；有效期18个月。检测卡铝箔袋开封后，应在60分钟内使用。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20212400329 |
| 注册人名称 | 安徽恩禾生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区 |
| 生产地址 | 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区 |
| 批准日期 | 2021-09-22 |
| 有效期至 | 2026-09-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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