| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒主要由反应试剂R1(含约0.5mg/mL偶联有CK-MB鼠抗人IgG抗体2的磁珠)、反应试剂R2(含约1μg/mL吖啶酯标记的CK-MB鼠抗人IgG抗体1)、预激发液(含约1.32%的H2O2)、激发液(含约0.35mol/L的NaOH)、说明书等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于体外定量测定人全血、血清或血浆中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)含量。 |
| 型号规格 | 10测试/盒、20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于4℃，密封状态下避光存放，有效期为12个月。拆封后低温避光(2~8℃)可保存1个月。试剂盒请垂直放置储存。禁止冷冻或在已过有效期后使用(有效期见包装)。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212401362 |
| 注册人名称 | 江苏奥雅生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G59号三层 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G59号三层 |
| 批准日期 | 2021-09-26 |
| 有效期至 | 2026-09-25 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15979046267; 15052790023 |
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