| 产品名称 | 四氢大麻酚酸检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 板型产品结构：试剂条、塑料板、干燥剂、一次性塑料吸管、铝箔袋。卡型产品结构：试剂条、塑料卡、粘胶纸、干燥剂、铝箔袋。条型产品结构：试剂条、粘胶纸、干燥剂、铝箔袋。条型筒装产品结构：试剂条、粘胶纸、塑料圆筒。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测人体尿液样本中最低检出浓度为50ng/mL的四氢大麻酚酸，用于四氢大麻酚酸的初筛检测。 |
| 型号规格 | 条型：50 人份/盒；条型筒装：50人份/盒(25人份/筒×2筒)、100人份/盒(25人份/筒×4筒)；板型：25 人份/盒、40 人份/盒；卡型：25 人份/盒、40 人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于2℃～30℃，避光干燥处，禁止冷冻，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213400744 |
| 注册人名称 | 杭州奥泰生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第3幢第4幢第5幢厂房 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第1幢第3幢第5幢厂房、浙江省杭州市钱塘新区下沙街道乔新路383号 |
| 批准日期 | 2021-09-18 |
| 有效期至 | 2026-09-17 |
| 变更情况 | 2023-06-14 生产地址由:浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第1幢第3幢第5幢厂房; 生产地址变更为:浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第1幢第3幢第5幢厂房、浙江省杭州市钱塘新区下沙街道乔新路383号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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