| 产品名称 | HLA-B*15:02基因检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 扩增试剂、对照试剂、耗材。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测人外周静脉血DNA中HLA-B*15:02基因，但不区分HLA-B*15:02的纯合型和杂合型。 |
| 型号规格 | 48测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒于2～8℃避光保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213400740 |
| 注册人名称 | 厦门致善生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门火炬高新区（翔安）产业区莲亭路884-2号 |
| 生产地址 | 厦门火炬高新区（翔安）产业区莲亭路884-1号及884-2号 |
| 批准日期 | 2021-09-18 |
| 有效期至 | 2026-09-17 |
| 变更情况 | 2022-08-31 生产地址：厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼;变更为：生产地址：厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼及11号楼3层A区、4层 2023-12-04 注册人住所由厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼；变更注册证载明的生产地址由厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼及11号楼3层A区、4层；变更为：厦门火炬高新区（翔安）产业区莲亭路884-2号；变更为：厦门火炬高新区（翔安）产业区莲亭路884-1号及884-2号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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