| 产品名称 | 降钙素原检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测卡、校准卡、说明书组成。 其中：检测卡包含塑料卡盒与试剂条两部分，试剂条由样品垫、硝酸纤维素膜(T 线包被有0.5mg/mL 鼠抗人PCT单抗，C线包被有0.1mg/mLPCT重组抗原(大肠杆菌))、标记物垫(含有50μg/mL 鼠抗人PCT单抗结合物)、吸水纸、PVC板组成。 注：不同批号各组分不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清/血浆/全血中的降钙素原(PCT)的含量。 |
| 型号规格 | 20人份/盒，50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于 2℃～30℃，密封状态下避光存放，有效期为12个月；试纸条开封后有效期为 1 小时。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20212400325 |
| 注册人名称 | 安徽华培生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园4＃厂房4层 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园4＃厂房4层 |
| 批准日期 | 2021-09-22 |
| 有效期至 | 2026-09-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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