| 产品名称 | 糖类抗原72-4检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 96人份/盒:包被反应板、生物素标记抗体(20×)、铕标记物(20×)、分析缓冲液、CA72-4校准品A-F点、自封袋；480人份/盒：包被反应板、生物素标记抗体(20×、铕标记物(20×)、分析缓冲液、CA72-4校准品A-F点、自封袋。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中的糖类抗原72-4(CA72-4)。本产品主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 型号规格 | 96人份/盒、480人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期自生产日期起12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193400778 |
| 注册人名称 | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
| 生产地址 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
| 批准日期 | 2019-09-29 |
| 有效期至 | 2024-09-28 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0512-53378788 |
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