| 产品名称 | 肿瘤相关抗原125测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：内含有生物素标记抗肿瘤相关抗原125单克隆抗体(约0.65mg/L，小鼠)，pH约7.4的Tris缓冲液(约0.05mol/L)，0.1%Proclin300防腐；试剂2：内含有吖啶酯标记抗肿瘤相关抗原125单克隆抗体(约0.65mg/L，小鼠)，pH约7.4的Tris缓冲液(约0.05mol/L)，0.1%Proclin300防腐；磁颗粒：内含链霉亲和素标记的磁颗粒(约0.9mg/mL)，经防腐处理；校准品1：内含人源性的CA125(约25U/mL)，0.1%新生牛血清，0.1%Proclin300校准品2：内含人源性的CA125(约250U/mL)，0.1%新生牛血清，0.1%Proclin300校准品3：内含人源性的CA125(约50U/mL)，0.1%新生牛血清，0.1%Proclin300。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肿瘤相关抗原125的浓度。 |
| 型号规格 | 50人份/盒(AE-180) 100人份/盒(AE-180)50人份/盒(AE-240)100人份/盒(AE-240)200人份/盒(AE-240) |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃环境下储存，未开封情况下可稳定18个月；开封的试剂可稳定保存60天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212401085 |
| 注册人名称 | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区马墩路18号101室 |
| 生产地址 | ①苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面（右部分）③苏州高新区锦峰路8号4号楼3层南面（左部分） |
| 备注 | 原注册证号：国械注准20173400152 |
| 批准日期 | 2021-07-21 |
| 有效期至 | 2026-07-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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