| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 牛血清白蛋白 5%；蔗糖 2%；聚乙烯吡咯烷酮k90 0.1%；叠氮钠 0.05%；磷酸盐缓冲液干粉 0.988%；肌酸激酶同工酶 水平1 5~15ng/ml;肌酸激酶同工酶 水平2 12.5~37.5ng/ml;肌酸激酶同工酶 水平3 20~60ng/ml。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该公司生产的肌酸激酶同工酶检测试剂盒(胶体金法)和肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫荧光法)配套使用，对检测系统进行室内质量控制。 |
| 型号规格 | 冻干粉型；Level 1：0.5ml ×1支/盒；0.5ml ×2支/盒；0.5ml ×4支/盒；0.5ml ×6支/盒；Level 2：0.5ml ×1支/盒；0.5ml ×2支/盒；0.5ml ×4支/盒；0.5ml ×6支/盒；Level 3：0.5ml×1支/盒；0.5ml×2支/盒；0.5ml×4支/盒；0.5ml×6支/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开瓶：2℃～8℃保存，稳定期为18个月；开瓶复溶：2℃～8℃保存，稳定期为7天；开瓶复溶并于30min内分装于-20℃保存，稳定期为30天，只能冻融一次。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212401068 |
| 注册人名称 | 瑞莱生物科技江苏有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢） |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢） |
| 批准日期 | 2021-07-16 |
| 有效期至 | 2026-07-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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