| 产品名称 | 全程C反应蛋白检测试剂盒(免疫荧光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂成分： 试剂条：1人份/袋，由样本垫，硝酸纤维素膜，支撑垫片和吸水垫4个部分组成；样本垫喷有荧光物质标记的鼠源性CRP单克隆检测抗体(浓度0.2mg/mL)和兔源性IgG多克隆抗体(浓度0.02mg/mL)，硝酸纤维素膜包被有鼠源性CRP单克隆捕获抗体(浓度1mg/mL)和羊源性抗兔IgG多克隆抗体(浓度2mg/mL)。 2.干燥剂：1包/袋，硅胶； 3.说明书：1份； 4.ID卡：1张，内含校准曲线信息，溯源至C反应蛋白国际标准品ERM-DA474/IFCC； |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中C反应蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 货号：DL190101 规格：20人份/盒； 货号：DL190102 规格：50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 检测试剂(4～30)℃保存，使用期限12个月，检测试剂铝箔袋开封后(18~28℃)存放，2小时内有效，建议1小时内使用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212400957 |
| 注册人名称 | 迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省苏州市张家港市保税区新兴产业育成中心A栋211室 |
| 生产地址 | 张家港保税区新兴产业育成中心B栋203、206、207室 |
| 批准日期 | 2021-06-15 |
| 有效期至 | 2026-06-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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