| 产品名称 | 胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试纸条主要由样品垫、吸水纸、结合垫、硝酸纤维素膜和底板组成，其中结合垫包被有胶体金标记的鼠抗人胎儿纤维连接蛋白(fFN)单克隆抗体FN-16(0.14μg/人份)，硝酸纤维素膜由检测线和质控线组成；检测线包被有鼠抗人胎儿纤维连接蛋白(fFN)单克隆抗体FN-102(0.4μg/人份)；质控线包被有羊抗鼠IgG抗体(0.2μg/人份)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测孕妇阴道分泌物中的胎儿纤维连接蛋白(fetal fibronectin， fFN)。 |
| 型号规格 | 50人份/盒、10人份/盒、1人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.避光干燥条件下，2～30℃保存，不得冷冻；有效期为18个月；2.打开铝箔包装后，应于30分钟内使用；剩余未开封试纸条保存在密封干燥条件下(2～30℃)备用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212400891 |
| 注册人名称 | 江苏凯基生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区江宁科学园芝兰路18号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区江宁科学园芝兰路18号6号楼2～3楼 |
| 批准日期 | 2021-05-17 |
| 有效期至 | 2026-05-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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