| 产品名称 | N末端脑钠肽前体质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 牛血清白蛋白 5%；蔗糖 2%；PVP90 0.1%；叠氮钠 0.05%；PBS粉末 0.988%；N末端脑钠肽前体重组蛋白水平1 400-1200ng/L;N末端脑钠肽前体重组蛋白 水平2 3000-9000ng/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 与瑞莱生物科技江苏有限公司生产的N末端脑钠肽前体试剂盒配套使用，对检测系统进行室内质量控制。 |
| 型号规格 | 冻干粉型；水平 1：0.5ml×1支/盒；0.5ml×2支/盒；0.5ml×4支/盒；0.5ml×6支/盒；水平 2：0.5ml×1支/盒；0.5ml×2支/盒；0.5ml×4支/盒；0.5ml×6支/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开瓶：2℃～8℃保存，稳定期为18个月；开瓶复溶：2℃～8℃保存，稳定期为7天；开瓶复溶并于30min内分装于-20℃保存，稳定期为30天，不可多次冻融。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212400942 |
| 注册人名称 | 瑞莱生物科技江苏有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢） |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢） |
| 批准日期 | 2021-06-04 |
| 有效期至 | 2026-06-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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