| 产品名称 | 总三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（干式免疫荧光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. 总三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(干式免疫荧光法)：内含各包装规格对应数量的单人份检测卡；检测卡由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、硝酸纤维素层析膜、三碘甲状腺原氨酸(T3)单克隆抗体(鼠源性，2.0mg/mL)包被于硝酸纤维素层析膜与样品垫交界处，三碘甲状腺原氨酸(T3-BSA)抗原(化学合成，2.0mg/mL)包被于膜上检测区，质控区包被有兔抗鼠免疫球蛋白G抗体(兔抗鼠，1.5mg/mL)、吸水纸、衬垫构成；2. 样本处理液(Getein1100/1180配套)：包装规格为1人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒的试剂盒装配相对应人分支数，每支0.2mL；样本处理液含有6.25mg/mL 氢氧化钠(NaOH)、0.01mol/mL 乙酸钠(CH3COONa)、100mg/mL 二硫苏糖醇(DTT)的盐处理液，pH=14±1；3. 说明书：1份/盒；4. SD卡：Getein1100/1180/200/208配套：1个/盒；Getein1200/1600/3200/3208/3600/3608配套: 1个/盒、2个/盒、3个/盒、4个/盒。5. 吸管(Getein1100/1180/200/208配套)：选配。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中的总三碘甲状腺原氨酸(T3)的含量。 |
| 型号规格 | Getein1100/1180配套包装：1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；Getein1600/3600/3608配套包装：1×5人份/盒，2×5人份/盒，3×5人份/盒，4×5人份/盒，1×10人份/盒，2×10人份/盒，3×10人份/盒，4×10人份/盒，1×12人份/盒，2×12人份/盒，3×12人份/盒，4×12人份/盒，1×15人份/盒，2×15人份/盒，3×15人份/盒，4×15人份/盒，1×20人份/盒，2×20人份/盒，3×20人份/盒，4×20人份/盒，1×24人份/盒，2×24人份/盒，3×24人份/盒，4×24人份/盒，1×30人份/盒，2×30人份/盒，3×30人份/盒，4×30人份/盒，1×40人份/盒，2×40人份/盒，3×40人份/盒，4×40人份/盒，1×48人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒，4×48人份/盒；Getein1200/3200/3208配套包装：1×5人份/盒，2×5人份/盒，3×5人份/盒，4×5人份/盒，1×12人份/盒，2×12人份/盒，3×12人份/盒，4×12人份/盒，1×24人份/盒，2×24人份/盒，3×24人份/盒，4×24人份/盒；Getein200/208配套包装：1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 检测卡于4~30℃，密封状态下存放，有效期为18个月。配套Getein11001180200208机型使用的检测卡开封后(温度4~30℃，湿度<80%)，有效期为1小时；配套Getein120016003200320836003608机型使用的检测卡开封后(温度4~30℃，湿度<80%)，有效期为7天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212400871 |
| 注册人名称 | 基蛋生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 |
| 生产地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号,南京市江北新区科丰路6号 |
| 批准日期 | 2021-05-16 |
| 有效期至 | 2026-05-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
