| 产品名称 | 人附睾蛋白4检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 【主要组成成分】L1组分:链亲和素包被的磁性微粒，2.50mg/mL；含防腐剂0.1%普乐净PC-300(50人份/盒:1×0.60mL、100人份/盒：1×1.10mL、200人份/盒：1×2.10mL)；L组分：校准品L(40.00-80.00pmol/L，HE4重组抗原，含2%BSA和0.1% 普乐净PC-300防腐剂的磷酸盐缓冲液(PH=7.4±0.2))(50人份/盒:2×1.00mL(干粉)、100人份/盒：2×1.00mL(干粉)、200人份/盒：2×1.00mL(干粉))；H组分：校准品H(600.00-800.00pmol/L，HE4重组抗原，含2%BSA和0.1% 普乐净PC-300防腐剂的磷酸盐缓冲液(PH=7.4±0.2))(50人份/盒:2×1.00mL(干粉)、100人份/盒：2×1.00mL(干粉)、200人份/盒：2×1.00mL(干粉))；L3组分：吖啶酯标记的HE4单克隆小鼠抗体(0.1865-0.373ug/ml)，100 mmol/L MES缓冲液，pH=6.0±0.2；含防腐剂0.1%叠氮钠。(50人份/盒:1×3.00mL、100人份/盒：1×5.50mL、200人份/盒：1×10.50mL)；L4组分：生物素标记的HE4单克隆小鼠抗体(0.46-1.84ug/ml)，100mmol/L磷酸盐缓冲液，pH=6.96±0.2；含防腐剂0.1%Proclin300 0.1%叠氮钠。 (50人份/盒:1×3.00mL、100人份/盒：1×5.50mL、200人份/盒：1×10.50mL)； |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清和血浆中人附睾蛋白4(HE4)的含量。 |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封试剂2~8℃保存，有效期为12个月；开封试剂2~8℃保存，有效期为1个月；开瓶后试剂于试剂仓保存(8~14℃)，有效期为1个月；开瓶后校准品于试剂仓保存(8~14℃)，有效期为15天；冻干组分开封复溶后可于2~8℃保存15天； |
| 注册证编号 | 苏械注准20212400846 |
| 注册人名称 | 基蛋生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 |
| 生产地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号,南京市江北新区科丰路6号 |
| 批准日期 | 2021-05-07 |
| 有效期至 | 2026-05-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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