| 产品名称 | 甲状腺球蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该试剂盒由甲状腺球蛋白校准品C0(0ng/mL)、校准品C1(10ng/mL)、校准品C2(400ng/mL)、甲状腺球蛋白质控品Q1(靶值70ng/mL)、质控品Q2(靶值200ng/mL)、R1、R2组成。校准品、质控品具有批特异性。 试剂盒组成部分的主要组成成分为： 甲状腺球蛋白校准品C0、C1、C2(冻干)：甲状腺球蛋白，含BSA的PBS缓冲液； 甲状腺球蛋白质控品Q1、Q2：甲状腺球蛋白，含BSA的PBS缓冲液； R1：包被甲状腺球蛋白抗体的磁性微球，含BSA的Tris缓冲液； R2：吖啶酯标记的甲状腺球蛋白抗体，含酪蛋白的PBS缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆样本中甲状腺球蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存，有效期12个月。试剂开封后2~8℃存放，有效期为3个月；校准品、质控品复溶后2-8℃可存放5天。试剂盒禁止冷冻，避免强光照射。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212400603 |
| 注册人名称 | 山东康华生物医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 潍坊经济开发区月河路699号 |
| 生产地址 | 潍坊经济开发区古亭街8877号 |
| 批准日期 | 2021-07-10 |
| 有效期至 | 2026-07-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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