产品名称 | 磷酸化tau-181蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
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适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于临床体外定量检测人血清中磷酸化tau-181蛋白(P-tau-181)的含量。 |
型号规格 | 试剂:25测试/盒、50测试/盒、75测试/盒、100测试/盒、150测试/盒;校准品(选配):校准品1:1×2mL/瓶、2×1mL/瓶,校准品2:1×2mL/瓶、2×1mL/瓶。 |
产品储存条件及有效期 | 1. 试剂、校准品于2℃~8℃避光未拆封状态下保存,有效期12个月。 2. 试剂、校准品开封后2℃~8℃避光可保存1个月。 3. 试剂可在分析仪上放置21天。 4. 试剂禁止冷冻。 |
注册证编号 | 湘械注准20212400825 |
注册人名称 | 湖南仁迈生物科技有限公司 |
注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
批准日期 | 2021-05-26 |
有效期至 | 2026-05-25 |
变更情况 | 变更时间:2022-12-27 变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“湖南省津市市高新区医疗器械产业园二期第3栋第4层”。2、变更生产地址由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“湖南省津市市高新区医疗器械产业园二期第3栋第4层”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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