| 产品名称 | 癌抗原125（CA125）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中癌抗原125(CA125)的浓度。主要用于对已确诊为卵巢癌的患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤的早期诊断或确诊依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 型号规格 | 100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂未开封存放于2~8℃，有效期12个月； 2.试剂开封后存放于2~8℃，可稳定保存28天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212400847 |
| 注册人名称 | 湖南莱拓福生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省宁乡市金洲新区金沙东路027号 |
| 生产地址 | 湖南省宁乡市金洲新区金沙东路027号 |
| 批准日期 | 2021-05-26 |
| 有效期至 | 2026-05-25 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18973173668; 0731-87170078 |
| 网址 | 暂无权限 |
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