| 产品名称 | 血栓弹力图（肝素）检测试剂盒(凝固法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1 试剂B ：1.5mg/mL甲苯胺蓝，0.9%氯化钠、0.15%苯甲酸钠，50mmol/LTris缓冲液(pH7.5)2 试剂ELA ：5mg/mL鞣花酸，含2.5%十二烷基苯磺酸钠，0.15%苯甲酸钠，50mmol/L的Tris缓冲液(pH7.5)3 试剂G ：0.25mol/L氯化钙， 0.15%苯甲酸钠 |
| 适用范围/预期用途 | 与血栓弹力图分析仪配套使用，体外检测人全血的血凝时间(R)指标，用于辅助评价肝素治疗前后的凝血功能。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、250人份/盒、500人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃下密闭储存，有效期12个月。试剂开封后，2℃-8℃下可保存30天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212400056 |
| 注册人名称 | 常熟常江生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 常熟经济技术开发区高新技术产业园建业路2号4幢 |
| 生产地址 | 常熟经济技术开发区高新技术产业园建业路2号4幢 |
| 批准日期 | 2021-08-27 |
| 有效期至 | 2026-02-08 |
| 变更情况 | 2021-08-27包装规格变更 由“250人份/盒、500人份/盒”变更为“10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、250人份/盒、500人份/盒” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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