| 产品名称 | 血栓弹力图试验（血小板-AA）试剂（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1试剂AA：0.55%花生四烯酸，0.9%氯化钠、0.15%苯甲酸钠、50mmol/LTris缓冲液(pH7.5)2试剂FE：0.2%组织因子，1mg/mL鞣花酸， 0.15%苯甲酸钠，50mmol/LTris缓冲液(pH7.5)3试剂TA：0.5mg/mL替罗非班，0.2mg/mL腺苷，0.9%氯化钠、0.15%苯甲酸钠，50mmol/LTris缓冲液(pH7.5)4试剂 B：1.5mg/mL甲苯胺蓝，0.9%氯化钠，0.15%苯甲酸钠，50mmol/LTris缓冲液(pH7.5)5试剂G：0.25mol/L氯化钙， 0.15%苯甲酸钠 |
| 适用范围/预期用途 | 与全自动血栓弹力图分析仪配套使用, 体外检测人全血样本的凝固参数(DI)指标, 并通过凝固参数(DI)计算得到血小板抑制率。 |
| 型号规格 | 5人份/盒、10人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、250人份/盒、500人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃下密闭储存，有效期12个月。试剂开封后，2-8℃下可保存30天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212400055 |
| 注册人名称 | 常熟常江生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 常熟经济技术开发区高新技术产业园建业路2号4幢 |
| 生产地址 | 常熟经济技术开发区高新技术产业园建业路2号4幢 |
| 批准日期 | 2021-08-23 |
| 有效期至 | 2026-02-08 |
| 变更情况 | 2021-08-23包装规格变更 由“250人份/盒、500人份/盒”变更为“5人份/盒、10人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、250人份/盒、500人份/盒” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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