| 产品名称 | 肌红蛋白（Myo）检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品①内含各包装规格对应数量的单人份检测卡，检测卡由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、金标垫(包被有胶体金标记的肌红蛋白(Myo)单克隆抗体I (鼠源性)，层析膜(检测区包被有肌红蛋白(Myo)单克隆抗体II(鼠源性))，质控区包被有羊抗鼠免疫球蛋白G抗体、吸水纸、衬垫构成；②说明书：1份/盒；③SD卡：1个/盒；④吸管：10个/盒，25个/盒，50个/盒，100个/盒；⑤全血缓冲液：100µL/个，10个/盒，25个/盒，50个/盒，100个/盒；全血缓冲液由磷酸盐、牛血清白蛋白、吐温-20等组成。不同批的肌红蛋白(Myo)检测试剂盒(胶体金法)各组分不可互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测全血、血清或血浆中肌红蛋白含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 该产品应储存于4-30℃、避光、防潮，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20212400015 |
| 注册人名称 | 西安良升生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 西安经济技术开发区草滩十路1288号中国电子西安产业园云计算一期1号楼A、B座第2层 |
| 生产地址 | 西安经济技术开发区草滩十路1288号中国电子西安产业园云计算一期1号楼A、B座第2层 |
| 其他内容 | 适用机型：苏州和迈精密仪器有限公司的胶体金试纸定量分析仪(GIC-S100) |
| 批准日期 | 2021-01-20 |
| 有效期至 | 2026-01-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
