| 产品名称 | 抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测卡/条、一次性塑料吸管组成。检测卡由试纸条和塑料外壳组成。检测卡/条的基本组成包括PVC底板、样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸水纸。其中金标垫上预包被有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体；硝酸纤维素膜上的检测线包被有CCP重组抗原，质控线包被有羊抗鼠IgG抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血清、血浆、全血样本中的抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体。 |
| 型号规格 | 检测卡：1人份/袋、1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒。 检测条：(袋装)1人份/袋、1人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；(筒装)25人份/筒、50人份/筒、100人份/筒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~30℃避光保存，禁止冷冻，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212400106 |
| 注册人名称 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 潍坊经济开发区月河路699号 |
| 生产地址 | 潍坊经济开发区古亭街8877号 |
| 批准日期 | 2021-02-03 |
| 有效期至 | 2026-02-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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