| 产品名称 | 抗蛋白酶3（PR3）抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、微孔板(96孔×1块)：包被PR3纯化抗原；2、校准品(0.0 AU/ml、10.0AU/ml、20.0AU/ml、40.0AU/ml、160.0AU/ml；1.2ml×5瓶)：0.1M PBS, anti-PR3；3、阳性企业参考品(1.2ml×1瓶)：0.1M PBS, anti-PR3阳性血清；4、阴性企业参考品(1.2ml×1瓶)：0.1M PBS, anti-PR3阴性血清；5、酶结合物(15.0ml×1瓶)：兔抗人IgG-HRP；6、样本稀释液(50.0ml×2瓶)：0.1M PBS,Proclin300；7、20×浓缩洗涤液(25.0ml×1瓶)：0.2M PBST；8、显色液(15.0ml×1瓶)：TMB/H2O2；9、终止液(12.0ml×1瓶)0.15M H2SO4；10、干燥剂1包、封板膜3张和说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒临床适用于体外定性和定量检测人血清中的抗蛋白酶3-IgG类抗体。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂开封前，需在2～8℃存放，不可冰冻，有效期为365天。开封后，2℃-8℃条件下至少可以稳定保存60天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162400092 |
| 注册人名称 | 深圳市惠安生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋201、202、D栋301、302、D栋401、402 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋301、302、D栋401、402 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162400092”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-02-05 |
| 有效期至 | 2026-02-04 |
| 变更情况 | 2024-03-08: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼”变更为“深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋201、202、D栋301、302、D栋401、402”。 2、生产地址由“深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼”变更为“深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋301、302、D栋401、402”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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