| 产品名称 | 脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1试剂：Tris；100 mmol/L、PEG6000；40g/L、NaCl；8.2g/L、Proclin300；0.5 g/L； R2试剂：Tris；100mmol/L、羊抗脂蛋白(a)抗体胶乳颗粒；≥4g/L、Proclin300；0.5 g/L； 校准品(冻干粉)：脂蛋白(a)；质控品(冻干粉)：脂蛋白(a) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中脂蛋白(a)(LP(a))的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。 |
| 型号规格 | R1: 20ml×1，R2: 5ml×1； R1: 60ml×1，R2: 15ml×1；R1: 40ml×3，R2: 30ml×1； R1: 60ml×3，R2: 15ml×3；R1: 80ml×3，R2: 20ml×3； R1: 90ml×2，R2: 15ml×3；校准品1ml×1(选配)；质控品1ml×1(选配)。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212400178 |
| 注册人名称 | 广州达泰生物工程技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212400178”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-02-03 |
| 有效期至 | 2026-02-02 |
| 变更情况 | 2024-04-11: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区香山路19号309房”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号”变更为“广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
