| 产品名称 | 血红蛋白试纸（电化学法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 每片血红蛋白试纸(电化学法)所含主要组成成分为：铁氰化钾1.6～2.2mg；其它成分(表面活性剂、缓冲剂)0.16～0.23mg；试纸瓶(袋)内放有干燥剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构及专业人士体外定量检测人体毛细血管全血或静脉全血中的血红蛋白浓度，临床上主要用于各种贫血、失血等的辅助诊断，不用于自测，检测结果不作为最终临床诊断。 |
| 型号规格 | HB02型 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、在2～30℃温度范围以内，避光干燥的环境下保存。切不可冷冻。 2、在正确保存条件下自生产之日起有效期限为18个月。开启后并正确储存的瓶装试纸有效期为3个月；单片袋装试纸开启后应在5分钟内完成测试。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20212400018 |
| 注册人名称 | 桂林乐尔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市七星区漓江路18号 |
| 生产地址 | 桂林市西城经济开发区鲁山工业区鲁山路13号 |
| 批准日期 | 2021-02-01 |
| 有效期至 | 2026-01-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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