| 产品名称 | 弓形虫IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板、酶标抗原、阳性对照、阴性对照、样本稀释液、浓缩洗涤液、底物A、底物B、终止液；其他组成：封板膜、自封袋。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的弓形虫IgM抗体。 |
| 型号规格 | 96人份/盒、48人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153402125 |
| 注册人名称 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房 |
| 批准日期 | 2021-01-11 |
| 有效期至 | 2026-01-10 |
| 变更情况 | 2017-02-28 “生产地址：厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“生产地址：厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”。 2019-08-19 “注册人名称由:英科新创（厦门）科技有限公司;”变更为“注册人名称变更为:英科新创（厦门）科技股份有限公司;”。 2022-08-22 “生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。 2022-08-22 “生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0592-6807188 |
| 网址 | 暂无权限 |
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