| 产品名称 | 全程C反应蛋白（CRP）检测试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒中CRP抗体(R2)的主要成分为CRP抗体包被乳胶颗粒、Proclin300；CRP缓冲液(R1)的主要成分为磷酸盐缓冲液、氯化钠、聚乙二醇 6000、Proclin300；全血处理液的主要成分为氯化钠、SDS。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人静脉全血、血清或血浆中的C-反应蛋白的含量，临床上主要用于监测炎症。 |
| 型号规格 | 包装规格有50人份/盒规格A、50人份/盒规格B、50人份/盒规格C、60人份/盒、90人份/盒、120人份/盒、150人份/盒、180人份/盒、200人份/盒。其中：50人份/盒规格A包含CRP抗体(R2)：2.0ml、CRP缓冲液(R1)：20ml、CRP磁卡：1张、全血处理液：50x0.8ml；50人份/盒规格B包含CRP抗体(R2)：2.0ml、CRP缓冲液(R1)：50X400ul、CRP磁卡：1张、全血处理液： 50X0.8ml；50人份/盒规格C包含CRP抗体(R2)：50X50ul、CRP缓冲液(R1)：50X400ul、CRP磁卡：1张、全血处理液 ：24ml；60人份/盒包含CRP抗体(R2)：2.4ml、CRP缓冲液(R1)：24ml、全血处理液 ：24ml；90人份/盒包含CRP抗体(R2)：3.6ml、CRP缓冲液(R1)：36ml、全血处理液 ：36ml；120人份/盒包含CRP抗体(R2)：4.8ml、CRP缓冲液(R1)：48ml、全血处理液 ：48ml；150人份/盒包含CRP抗体(R2)：6.0ml、CRP缓冲液(R1)：60ml、全血处理液 ：60ml；180人份/盒包含CRP抗体(R2)：7.2ml、CRP缓冲液(R1)：72ml、全血处理液 ：72ml；200人份/盒包含CRP抗体(R2)：8.0ml、CRP缓冲液(R1)：80ml、全血处理液 ：80ml。备注(需要但未提供的组分)：50人份/盒规格A：样品反应杯和磁力搅拌子(用户另购)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒未开启前应存储于 2-8℃，有效期为12个月。禁止冷冻。开启后，试剂如需再保存应拧紧瓶盖，存于 2-8℃，可保持稳定30天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20162400153 |
| 注册人名称 | 湖南省丽拓生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省望城经济开发区唯罗克路129号 |
| 生产地址 | 湖南省望城经济开发区唯罗克路129号 |
| 批准日期 | 2021-05-14 |
| 有效期至 | 2026-05-13 |
| 变更情况 | 原注册证号:湘械注准20162400153 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0731-82788178 |
| 网址 | 暂无权限 |
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