| 产品名称 | 全程C—反应蛋白(hsCRP+常规CRP)检测试剂(干式免疫荧光定量法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测卡、样品缓冲液、ID芯片、使用说明书、取样器(可选)组成。其中:检测卡为独立包装,内有干燥剂,检测卡上包被有鼠抗人C-反应蛋白单克隆抗体为检测线,包被有兔IgG为质控线。样品缓冲液为PBS缓冲液,内含荧光标记的鼠抗人C-反应蛋白单克隆抗体和荧光标记的抗兔IgG。检测卡 25/50人份/盒;样品缓冲液 25/50人份/盒;ID芯片 1人份/盒;说明书 1人份/盒;取样器(可选) 25/50人份/盒。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人全血、血浆、血清样本中超敏C-反应蛋白(hsCRP)和常规C-反应蛋白的浓度。 |
| 型号规格 | 20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162401085(变更文件) |
| 注册人名称 | 广州阳普医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
| 生产地址 | 广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
| 批准日期 | 2019-06-24 |
| 有效期至 | 2021-09-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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