| 产品名称 | D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：含40mmol/L磷酸盐缓冲液。R2：致敏乳胶粒。校准品：含D-二聚体的冻干品(浓度为12mg/L～20mg/L) |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清或血浆中D-二聚体的定量测定 |
| 型号规格 | 50人次；150人次；300人次；2×200人次；R1：2×20mL，R2：1×10mL；R1：2×40mL，R2：1×20mL；R1：2×60mL，R2：2×15mL；R1：2×80mL，R2：2×20mL；R1：2×120mL，R2：2×30mL； |
| 产品储存条件及有效期 | 阴凉 |
| 注册证编号 | 甘械注准20162400030 |
| 注册人名称 | 兰州标佳生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 兰州市城关区张苏滩571-2号 |
| 生产地址 | 兰州市城关区张苏滩571-2号 |
| 批准日期 | 2016-11-14 |
| 有效期至 | 2021-11-13 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0931-8706977; 0931-8706869;0931-8706596;18919893838;0931-4611805 |
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