| 产品名称 | N末端脑钠肽测定试剂(双向侧流免疫法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由20个检测试剂、1瓶缓冲液、校准曲线(光盘或者U盘)和1份使用说明书组成。光盘或U盘数量可按照客户要求来配置，但至少一个运输包装配置一个光盘或U盘。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于检测人全血、血清及血浆中的N末端脑钠肽(NT-proBNP)浓度。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 室温(5 – 30°C ) 、干燥、避光处保存，有效期18个月(生产日期至失效日期)。开封后的试剂在温度15~25℃、相对湿度在低于70%环境下，应在1小时内使用。在室温超出30℃时或在相对湿度超过80%的环境下应立即使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162401413 |
| 注册人名称 | 瑞莱生物工程（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区招商街道沿山社区南海大道1019号南山医疗器械产业园BF02-BF04 |
| 生产地址 | 深圳市南山区南海大道1019号南山医疗器械产业园A401—403 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162401413”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2019-07-22 |
| 有效期至 | 2021-11-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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