| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1（R1）、试剂2（R2）和校准品（可选配）组成，其中：试剂1（R1）：主要由Good’s缓冲液（100 mmol/L）、抗坏血酸氧化酶（≥1800 U/L）、N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺钠盐（HSDA）（0.3 g/L）、表面活性剂（适量）组成；试剂2（R2）：主要由Good’s缓冲液（100 mmol/L）、胆固醇酯酶（≥500 U/L）、胆固醇氧化酶（≥6000 U/L）、4-氨基安替比林（0.6 mmol/L）、过氧化物酶（≥6000 U/L）、表面活性剂（适量）组成。校准品：HDL-C冻干粉。可溯源至国家标准物质。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的含量。 |
| 型号规格 | R1:1×30 mL，R2:1×10 mL；R1:4×30 mL，R2:4×10 mL；R1:4×48 mL，R2:4×16 mL；R1:6×48 mL，R2:6×16 mL； R1:8×48 mL，R2:8×16 mL；校准品:1×1 mL（可选配） |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒应避光密封贮存在2℃～8℃环境中，有效期为12个月。试剂开封后，上机在2℃～8℃避光保存其有效期为28天。校准品开瓶后复溶后常温15℃～25℃可稳定8小时；2℃~8℃避光保存可稳定1周；-15℃～-25℃避光保存可稳定1个月。请勿反复冻融。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162401375 |
| 注册人名称 | 深圳蓝韵生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房6楼 |
| 生产地址 | 深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房6楼 |
| 批准日期 | 2021-09-09 |
| 有效期至 | 2026-09-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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