| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I（cTnI）定量检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂由检测卡、缓冲液、ID芯片、使用说明书和合格证组成。其中： 1) 检测卡有试纸条和塑料卡壳组成。试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、结合垫、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜包被有cTnI单克隆抗体II和羊抗兔IgG；结合垫上含有荧光纳米微球标记的cTnI单克隆抗体I和兔IgG。 2) 缓冲液：PBS缓冲溶液(0.02 M，PH7.4±0.2)。 3) 不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外检测人血清/血浆/全血中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)的浓度。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2016-11-21 |
| 注册证编号 | 湘械注准20162400326 |
| 注册人名称 | 湖南迪赛生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房17栋2楼西头 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房17栋2楼西头 |
| 批准日期 | 2016-11-21 |
| 有效期至 | 2021-11-20 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0731-86983936; 18810893839;13807487356 |
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