| 产品名称 | 肌红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：0.08mol/L的三羟甲基氨基甲烷缓冲液、4%聚乙二醇6000 R2：0.15%羊抗人肌红蛋白抗体致敏胶乳 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量检测人血浆中肌红蛋白(Myoglobin，Mb)的含量。 |
| 型号规格 | R1: 1×30ml R2: 1×10ml |
| 产品储存条件及有效期 | 肌红蛋白检测试剂盒密封避光贮存于2℃-8℃时有效期为12个月。开瓶后，在不超过效期的情况下，在2℃-8℃ 的仪器试剂盘中有效期为28天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162401448 |
| 注册人名称 | 苏州德沃生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C7楼301单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C7楼301单元 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20120041号。 |
| 批准日期 | 2016-12-21 |
| 有效期至 | 2021-12-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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