| 产品名称 | 肌酐检测试剂盒(苦味酸法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：苦味酸 9.0mmol/L；R2：氢氧化钠 350mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量检测人血清中肌酐的含量。 |
| 型号规格 | 108ml/盒(R1:2×45ml,R2:1×18ml;R1:1×90 ml, R2:1×18 ml; R1:3×30 ml, R2:1×18ml; R1:4×22.5 ml,R2:1×18ml)；216ml/盒(R1:4×45 ml, R2:2×18 ml; R1:6×30 ml, R2:2×18ml; R1:8×22.5 ml, R2:2×18 ml; R1:2×90 ml, R2: 2×18ml; R1:2×90 ml, R2:1×36 ml; R1:6×30 ml, R2:1×36 ml; R1:4×45ml, R2:1×36 ml) ；306ml/盒(R1:3×90 ml,R2:2×18 ml;R1:4×67.5ml,R2:2×18ml; R1:9×30ml, R2:1×36ml;R1:9×30ml, R2:2×18ml; R1:5×54 ml,R2:2×18 ml;R1:6×45 ml, R2:2×18ml; R1:6×45ml, R2:1×36 ml) |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂于2~8℃避光保存可稳定24个月。开瓶后可稳定一个月。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162401350 |
| 注册人名称 | 东软威特曼生物科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020015号。 |
| 批准日期 | 2017-12-04 |
| 有效期至 | 2021-11-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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