| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成成分(体外诊断试剂)：R1：184.0mmol/L磷酸肌酸、2.5mmol/L二磷酸腺苷(ADP)、2.0KU/L己糖激酶(HK)、1.7KU/L葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PDH)、20mmol/L N-乙酰半胱氨酸、1.0mg/L 羊抗人M亚基多克隆抗体。R2：120mmol/L葡萄糖、2.5mmol/L氧化性辅酶Ⅱ(NADP)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量检测人血浆中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性。 |
| 型号规格 | R1: 1×40ml R2: 1×10ml |
| 产品储存条件及有效期 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒密封避光贮存于2℃-8℃时有效期为12个月。开瓶后，在不超过效期的情况下，在2℃-8℃的仪器试剂盘中避光保存可稳定28天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162401447 |
| 注册人名称 | 苏州德沃生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C7楼301单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C7楼301单元 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20120041号。 |
| 批准日期 | 2016-12-21 |
| 有效期至 | 2021-12-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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