| 产品名称 | 糖化白蛋白检测试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液(pH 8.0)60mmol/L， 酮胺氧化酶 30U/ml， N.N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺 2mmol/L；R2：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液 (pH 8.5)60mmol/L， 蛋白酶K 40KU/L， 过氧化物酶 60U/ml， 4-氨基安替比林(4-AAP) 5mmol/L；R3：琥珀酸 50 mmol/L， 溴甲酚绿 60 umol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量检测人血清中的糖化白蛋白和白蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 110ml/盒(R1:1×40ml、R2:1×10ml、R3:1×60ml； R1:2×20ml、R2:1×10ml、R3:2×30ml; R1:1×40ml、R2:1×10ml、R3:2×30ml; R1:2×20ml、R2:1×10ml、R3:1×60ml; R1:1×40ml、R2:1×10ml、R3:3×20ml; R1:2×20ml、R2:1×10ml、R3:3×20ml)；220ml/盒(R1:1×80ml、R2:1×20ml、R3:2×60ml； R1:2×40ml、R2:1×20ml、R3: 2×60ml； R1:4×20ml、R2:2×10ml、R3:4×30ml； R1:1×80ml、R2:2×10ml、R3:2×60ml； R1:2×40ml、R2:2×10ml、R3:2×60ml； R1:2×40ml、R2:1×20ml、R3:4×30ml； R1:2×40ml、R2:2×10ml、R3:4×30ml； R1:2×40ml、R2:2×10ml、R3:3×40ml； R1:2×40ml、R2:1×20ml、R3:3×40ml； R1:1×80ml、R2:2×10ml、R3:3×40ml； R1:1×80ml、R2:1×20ml、R3:3×40ml) |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光保存，生产日期起12个月内稳定。开瓶后2~8℃避光保存可稳定7天，建议尽快用完。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162401346 |
| 注册人名称 | 东软威特曼生物科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020015号。 |
| 批准日期 | 2017-12-04 |
| 有效期至 | 2021-11-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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