| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒(酶抑制法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(PH 8.3) 80mmol/L， 还原型辅酶Ⅰ(NADH)0.18mmol/L， 蛋白酶 ≥10KU/L；R2：苹果酸脱氢酶(MDH)≥400U/L， 乳酸脱氢酶(LDH)≥600U/L， L-天门冬氨酸 240mmol/L， α-酮戊二酸 12mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量检测人血清中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(mAST)的含量。 |
| 型号规格 | 49ml/盒( R1:1×35ml、R2:1×14ml)；70ml/盒(R1:1×50ml、R2:1×20ml;R1:2×25ml、R2:1×20ml; R1:2×25ml、R2:2×10ml)；140ml/盒(R1:2×50ml、R2:2×20ml;R1:2×50ml、R2:1×40ml; R1:1×100ml、R2:1×40ml; R1:1×100ml、R2:2×20ml; R1:4×25ml、R2:2×20ml; R1:4×25ml、R2:4×10ml)；280ml/盒(R1:4×50ml、R2:4×20ml;R1:2×100ml、R2:1×80ml; R1:4×50ml、R2:2×40ml;R1:5×40ml、R2:2×40ml; R1:4×50ml、R2:4×20ml;R1:2×100ml、R2:4×20ml; R1:8×25ml、R2:4×20ml) |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光保存，生产日期起12个月内稳定。开瓶后2~8℃避光保存可稳定15天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162401345 |
| 注册人名称 | 东软威特曼生物科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020015号。 |
| 批准日期 | 2017-12-04 |
| 有效期至 | 2021-11-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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