| 产品名称 | 天冬氨酸氨基转移酶检测试剂(酶速率法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：天冬氨酸 270 mmol/L R2：NADH(还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸) 6.63 mmol/LR3：α-酮戊二酸 205 mmol/L 乳酸脱氢酶 12.0 KU/L 苹果酸脱氢酶 8.01 KU/L |
| 适用范围/预期用途 | 在临床检验中用于定量测定人血清或血浆中的天冬氨酸氨基转移酶(AST)活性。 |
| 型号规格 | 2 X 400测试，2 X 200测试 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封的试剂贮存在2-8℃下，有效期为18个月；开封后，在不超过效期的情况下，在2-8℃下有效期为30天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162401229 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2400942号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010367号。 |
| 批准日期 | 2016-11-07 |
| 有效期至 | 2021-11-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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