| 产品名称 | 总胆红素检测试剂(重氮法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：醋酸钠 695 mmol/L 苯甲酸钠 396mmol/L 咖啡因 193mmol/LR2：对氨基苯磺酸 30 mmol/L 盐酸 93.8mmol/LR3：亚硝酸钠 1.10mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 在临床检验中用于定量测定人血清、血浆中的总胆红素(TBIL)浓度。 |
| 型号规格 | 2×400测试，2×300测试 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封的试剂贮存在室温下，有效期为24个月；开封后，在不超过效期的情况下，在2-8℃下有效期为30天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162401228 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2400943号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010367号。 |
| 批准日期 | 2016-11-07 |
| 有效期至 | 2021-11-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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