| 产品名称 | 直接胆红素检测试剂(重氮法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：盐酸 46.9 mmol/L 对氨基苯磺酸 28.9 mmol/LR2：亚硝酸钠 4.0 mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 在临床检验中用于定量测定人血清、血浆中的直接胆红素(DBIL)浓度。 |
| 型号规格 | 2 × 300测试，2 × 200测试 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封的试剂贮存在室温下，有效期为24个月；开封后，在不超过效期的情况下，在2-8℃下有效期为30天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162401226 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2012第2400948号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010367号。 |
| 批准日期 | 2016-11-07 |
| 有效期至 | 2021-11-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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