| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1a：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH8.0)( 20mmol/L)、二硫苏糖醇(0.5mmol/L)、聚乙二醇辛基苯基醚(0.2%)；R1b：重组蛋氨酸裂解酶(0.30KU/L)、山梨醇(3%)、蔗糖(2%)、海藻糖(2%)；R2：盐酸(2mol/L)、三氯化铁(15mmol/L)、N,N-二丁基对苯二胺(12mmol/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆中的同型半胱氨酸的浓度。 |
| 型号规格 | R1a：1×12.5ml、R1b：2×30支、 R2：1×2ml;R1a：1×25 ml、R1b：4×30支、 R2：1×4ml;R1a：1×50 ml、R1b：8×30支、 R2：1×8ml |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在避光、冷藏(2-8℃)条件下，有效期为16个月，开封后避光保存，在2-8℃条件下可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162401091 |
| 注册人名称 | 江苏迈邦生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城药城大道一号G16幢 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城药城大道1号G16幢三楼、泰州市开发区寺巷街道富野村、帅于村中试二期厂房G14一楼东侧 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100130号。 |
| 批准日期 | 2017-12-19 |
| 有效期至 | 2021-10-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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