| 产品名称 | 糖化白蛋白测定试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.糖化白蛋白试剂1.1糖化白蛋白试剂1(R1)(液体)酮胺氧化酶(KAOD)30U/mLN,N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺二钠盐(TODB)2.0mmol/L1.2糖化白蛋白试剂2(R2)(液体)蛋白酶40U/mL4-氨基安替比林(4-AA)5.0mmol/L2.白蛋白试剂2.1白蛋白试剂1(R1)(液体)琥珀酸120mmol/L2.2白蛋白试剂2(R2)(液体)溴甲酚紫(BCP)0.13g/L3.校准品(冻干粉)人血清基质，浓度范围：糖化白蛋白含量为5g/L～25g/L,白蛋白含量为3g/L～60g/L。每批定值，值有批特异性，详见值单。4.质控品(冻干粉)人血清基质，2水平，浓度范围分别为水平1：糖化白蛋白含量为3g/L～8g/L，白蛋白含量为30g/L～60g/L；水平2：糖化白蛋白含量为10g/L～20g/L，白蛋白含量为30g/L～60g/L。每批定值，值有批特异性，详见值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中的糖化白蛋白(GA)与白蛋白(ALB)的浓度比值(%)。 |
| 型号规格 | 糖化白蛋白试剂1(R1)：40mL;2，试剂2(R2)：10mL;2，白蛋白试剂1(R1)：40mL;2，试剂2(R2)：20mL;2；糖化白蛋白试剂1(R1)：60mL;2，试剂2(R2)：15mL;2，白蛋白试剂1(R1)：60mL;2，试剂2(R2)：30mL;2；糖化白蛋白试剂1(R1)：20mL;2，试剂2(R2)：10mL;1，白蛋白试剂1(R1)：20mL;2，试剂2(R2)：10mL;2；720测试/盒；230测试/盒；830测试/盒；270测试/盒；校准品：1mL;1；1mL;2；质控品：水平1：3mL;1，水平2：3mL;1；水平1：3mL;1；水平2：3mL;1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20162401139 |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2021-09-02 |
| 有效期至 | 2026-09-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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