| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂1(R1)(液体)三羟甲基氨基甲烷缓冲液50mmol/L乳酸脱氢酶ge;6000U/L苹果酸脱氢酶ge;3000U/L多克隆羊抗人s-AST抗体1.5g/L2.试剂2(R2)(液体)alpha;-酮戊二酸14mmol/LL-天门冬氨酸210mmol/L还原型辅酶I(NADH)0.18mmol/L3.质控品(冻干粉)人血清基质，2水平，浓度范围分别为水平1：5U/L～40U/、水平2：40U/L～100U/L。每批定值，值有批特异性，详见值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(m-AST)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1(R1)：60mLx2,试剂2(R2)：15mLx2；试剂1(R1)：60mLx1,试剂2(R2)：15mLx1；试剂1(R1)：40mLx1,试剂2(R2)：10mLx1；质控品(选配)：水平1：0.5mlx1,水平2：0.5mlx1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20162401131 |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2021-09-02 |
| 有效期至 | 2026-09-01 |
| 变更情况 | 产品注册证中： 包装规格 质控品（选配）：水平1：0.5ml;1，水平2：0.5ml;1。 主要组成成分 1.2.3 质控品（冻干粉） 人血清基质，2水平，浓度范围分别为水平1：5U/L~40U/、水平2：40U/L~100U/L。每批定值，值有批特异性，详见值单。 预期用途 用于体外定量测定人血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶（m-AST）的含量。 变更为 产品注册证中： 包装规格 质控品（选配）：水平1：0.5mL;1，水平2：0.5mL;1。 主要组成成分 1.2.3 质控品（冻干粉） 人血清基质，2水平，浓度范围分别为水平1：5U/L~40U/L、水平2：40U/L~100U/L。每批定值，值有批特异性，详见值单。 预期用途 用于体外定量测定人血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶（m-AST）的活力。。 (批准日期：20211104) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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