| 产品名称 | 降钙素原检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 用于体外半定量检测人血清和血浆样本中降钙素原(PCT)的含量。 |
| 型号规格 | 20人份/盒，40人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20162401109 |
| 注册人名称 | 北京热景生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢 |
| 其他内容 | 该产品在注册证有效期内，无国家标准品、参考品发布或者更新，也没有新的医疗器械强制性标准，故此次延续注册未提交产品检验报告。 |
| 备注 | 原注册证号：京药监械(准)字2013第2400176号 |
| 批准日期 | 2016-11-14 |
| 有效期至 | 2021-11-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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