| 产品名称 | 载脂蛋白B（APOB）测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris 100mmol/L、PEG6000 2.00％、防腐剂 1‰。R2：Tris 100mmol/L、载脂蛋白B抗体 0.08mg/mL、防腐剂 1‰、PEG6000 2.00％、甘露醇 10mmol/L。校准品：载脂蛋白B 0.04mg/mL、牛血清白蛋白 20mmol/L、Tris 0.1mol/L、氯化钠 0.90％、Proclin300 1‰、蔗糖 20mmol/L、吐温20 2％。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清中载脂蛋白B的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。 |
| 型号规格 | R1：50ml×1，R2：10ml×1；R1：100ml×1，R2：20ml×1；R1：50ml×2，R2：10ml×2；R1：100ml×2，R2：20ml×2；R1：50ml×4，R2：10ml×4；R1：100ml×4，R2：20ml×4；R1：50ml×6，R2：10ml×6；R1：100ml×6，R2：20ml×6。校准品(选配)：1ml×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | a.本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。 b.开瓶后2～8℃保存1个月。 c.冻干校准品复溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20162400247 |
| 注册人名称 | 湖南德荣生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号 |
| 批准日期 | 2021-05-08 |
| 有效期至 | 2026-05-07 |
| 变更情况 | 原注册证号:湘械注准20162400247 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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