| 产品名称 | 游离脂肪酸（NEFA）测定试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：N-三(羟甲基)甲基-2-氨基乙磺酸 50mmol/L、辅酶A 0.4mmol/L、乙酰辅酶A合成酶 0.4KU/L、3-甲基-N-乙基-N-(β-羟乙基)苯胺(MEHA) 3mmol/L、酶稳定剂 1g/L。R2：N-三(羟甲基)甲基-2-氨基乙磺酸 50mmol/L、乙酰辅酶A氧化酶(ACOD) 15KU/L、过氧化物酶(POD) 45KU/L、4-氨基安替比林 2mmol/L、酶稳定剂 1g/L。校准品：牛血清白蛋白 0.50%、脂肪酸纯品 0.6g/L、氯化钠 0.90%、Proclin300 1‰、蔗糖 15mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清中游离脂肪酸的含量，临床上主要用于高脂血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1:40ml×1,R2:20ml×1;R1:80ml×1,R2:40ml×1;R1:40ml×2,R2:20ml×2;R1:80ml×2,R2:40ml×2;R1:40ml×4,R2:20ml×4;R1:80ml×4,R2:40ml×4;R1:40ml×6,R2:20ml×6;R1:80ml×6,R2:40ml×6。校准品(选配):1ml×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | a.本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。 b.开瓶后2～8℃保存1个月。 c.冻干校准品复溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20162400245 |
| 注册人名称 | 湖南德荣生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20162400245 |
| 批准日期 | 2021-05-08 |
| 有效期至 | 2026-05-07 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15211166565; 17775883369;18627596359;0731-84516768;0731-84516478 |
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