| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试纸条及其支持物组成。试纸条上的主要成份有：a)人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；b)抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；c)胶体金标记的抗HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)；d)其他试纸条支持物。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于测定妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平，用于早期妊娠的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 早孕试纸 HCG-A01：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、25人份/筒、50人份/盒、100人份/盒；HCG-A02：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、25人份/筒、50人份/盒、100人份/盒。验孕纸 HCG-A01：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、25人份/筒、50人份/盒、100人份/盒；HCG-A02：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、25人份/筒、50人份/盒、100人份/盒。验孕盒 HCG-B03： 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、20人份/盒；HCG-B04： 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、20人份/盒；HCG-C03： 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、20人份/盒；HCG-C04： 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、20人份/盒；HCG-C05： 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、20人份/盒。验孕棒 HCG-D04： 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、20人份/盒；HCG-D05： 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、20人份/盒；HCG-E06：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、20人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 于2℃～30℃避光保存，自检定合格之日起有效期36个月，开封后应立即使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162401060 |
| 注册人名称 | 深圳市比特科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区福城街道桔塘社区淑女路3号阿宝科技园B栋401及201右侧 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区福城街道桔塘社区淑女路3号阿宝科技园B栋401及201右侧 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2021-02-25 |
| 有效期至 | 2026-02-24 |
| 变更情况 | 2021-02-27: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区福城桔塘社区淑女路3号B栋4楼及2楼右侧”变更为“深圳市龙华区福城街道桔塘社区淑女路3号阿宝科技园B栋401及201右侧”。 2、生产地址由“深圳市龙华新区福城桔塘社区淑女路3号B栋4楼及2楼右侧”变更为“深圳市龙华区福城街道桔塘社区淑女路3号阿宝科技园B栋401及201右侧”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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