| 产品名称 | 全程C反应蛋白(hsCRP+常规CRP)测定试剂盒(胶体金免疫分析法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由检测卡20个、稀释液20支、毛细取样器20个和校准曲线(光盘或U盘)组成。其中，检测卡主要由鼠抗人CRP单克隆抗体,硝酸纤维素膜和化学偶合物垫片等组成，鼠抗人CRP抗体1用于标记，鼠抗人CRP抗体2用于包被。光盘或U盘数量可按照客户要求来配置，但至少一个运输包装配置一个光盘或U盘。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人全血、血清及血浆中CRP的含量。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | a)在室温(2-30℃)、干燥、避光处保存；b)贮存期限从生产之日起，贮存期为18个月；c)开封后试剂在15-25℃、相对湿度低于70%环境下，应在1个小时内使用。若暂时不需检测，可在温度2-8℃且相对湿度低于30%的环境下保存24小时；在室温超出30℃或在相对湿度超过80%的环境下应立即使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162400795 |
| 注册人名称 | 瑞莱生物工程（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区招商街道沿山社区南海大道1019号南山医疗器械产业园BF02-BF04 |
| 生产地址 | 深圳市南山区南海大道1019号南山医疗器械产业园BF01-05；深圳市南山区南海大道1019号南山医疗器械产业园A401—403 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162400795”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2019-07-23 |
| 有效期至 | 2021-06-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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