| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：聚丙烯酰胺乳胶；R2：鼠抗人HbA1c单克隆抗体、抗鼠IgG多克隆抗体；溶血剂：叠氮钠；校准品1：氯化钠；校准品2-5：糖化血红蛋白(HbA1c)冻干粉。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测全血中的糖化血红蛋白(HbA1c)的浓度 。 |
| 型号规格 | R1:25mL×1、R2:10mL×1、溶血剂：80mL×2；R1:50mL×1、R2:10mL×2、溶血剂：80mL×4；R1:30mL×1、R2:12mL×1、溶血剂：80mL×2；校准品1：1.0mL×1(可选配)；校准品2-5：1.0mL×4(冻干粉、可选配)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该产品2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162400240 |
| 注册人名称 | 中翰盛泰生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州余杭经济技术开发区兴国路519号综合大楼10层 |
| 生产地址 | 杭州余杭经济技术开发区兴国路519号1号厂房 |
| 批准日期 | 2017-12-26 |
| 有效期至 | 2021-04-14 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0571-89028229; 0571-89028228;0571-89028288 |
| 网址 | 暂无权限 |
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