| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：缓冲液Tris；PEG6000；proclin300；Nacl；试剂R2：缓冲液甘氨酸；抗人胃蛋白酶原Ⅱ致敏的乳胶颗粒；Tween-20；proclin300；Nacl。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的含量，做辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 规格1(R1: 27mlx1， R2: 5mlx1)，包装总量：32ml；规格2(R1: 27mlx2， R2: 5mlx2)，包装总量：64ml；规格3(R1: 27mlx4， R2: 5mlx4)，包装总量：128ml；规格4(R1: 54mlx4， R2: 10mlx4)，包装总量：256ml；规格5(R1: 5400mlx1， R2: 1000mlx1)，包装总量：6400ml；规格6 12X60Ts、6X60Ts |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃，12个月 |
| 注册证编号 | 沪械注准20162400041 |
| 注册人名称 | 上海卓茵医疗仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区青村镇钱桥文化路56号 |
| 生产地址 | 上海市松江区回业路380号4幢三楼 |
| 备注 | 不用于胃癌的辅助诊断。 |
| 批准日期 | 2016-02-03 |
| 有效期至 | 2021-02-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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