| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试纸由检测试纸(1人份/袋)、干燥剂(1包/袋)、使用说明书(1张/盒)组成，检测试纸由α-HCG单克隆抗体、胶体金标记β-HCG单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝基纤维素膜、底板等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于测定妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平，用于早期妊娠的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 试纸条：铝箔袋包装，1人份/袋，80人份/盒； 试纸条：铝箔袋包装，1人份/袋，100人份/盒； 试纸卡：铝箔袋包装，1人份/卡，10人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 产品应贮存于室温(2-30℃)，不得冷冻；有效期为24个月。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152401141 |
| 注册人名称 | 广东泰恩康制药厂有限公司 |
| 注册人住所 | 汕头市龙湖区浦江路48号2幢 |
| 生产地址 | 汕头市龙湖区浦江路48号2幢 |
| 批准日期 | 2015-10-20 |
| 有效期至 | 2020-10-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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